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菝葜檢測

發(fā)布時間:2025-04-25

關(guān)鍵詞:菝葜檢測

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

中析研究所根據(jù)相應(yīng)菝葜檢測標準為您提供炮制成品、菝葜葉、短柄菝葜、菝葜、洋菝葜根、提取物等各種樣品的分析測試。中析研究所具備CMA資質(zhì)認證,是一家高新技術(shù)企業(yè),屬于正
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菝葜檢測技術(shù)及應(yīng)用概述

簡介

菝葜(學(xué)名:Smilax china L.)是百合科菝葜屬多年生藤本植物,廣泛分布于我國長江以南地區(qū)。其干燥根莖作為傳統(tǒng)中藥材,具有祛風(fēng)利濕、解毒消癰等功效,被《中國藥典》正式收載。隨著中藥材質(zhì)量要求的提高,菝葜檢測技術(shù)已成為保障其藥用價值的重要環(huán)節(jié)?,F(xiàn)代檢測技術(shù)通過多維度指標分析,有效控制藥材質(zhì)量,確保臨床用藥安全。

檢測項目及簡介

  1. 有效成分檢測 主要檢測菝葜皂苷、黃酮類化合物等活性成分。其中菝葜皂苷A、B、C作為特征性成分,其含量直接影響藥材品質(zhì)。采用高效液相色譜法可精確測定各組分含量,含量標準通常要求總皂苷不低于2.0%。

  2. 重金屬檢測 包含鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、銅(Cu)等五項指標。土壤污染可能導(dǎo)致重金屬富集,長期攝入存在安全風(fēng)險。檢測限值執(zhí)行《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標準》規(guī)定。

  3. 農(nóng)藥殘留檢測 重點檢測有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯等三大類農(nóng)藥。通過氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)可同時檢測36種常見農(nóng)藥殘留,最大殘留限量(MRL)需符合GB 2763-2021標準要求。

  4. 微生物限度檢測 包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)及致病菌檢測。中藥材在儲存過程中易受微生物污染,該項檢測可有效控制生物污染風(fēng)險。

檢測適用范圍

本檢測體系適用于以下場景:

  • 中藥材種植基地的質(zhì)量監(jiān)控
  • 藥品生產(chǎn)企業(yè)原料驗收
  • 進出口商品檢驗檢疫
  • 醫(yī)療機構(gòu)制劑原料篩查
  • 科研機構(gòu)成分分析研究
  • 市場監(jiān)管部門質(zhì)量抽查

特別在道地藥材認證、GMP認證等關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢測數(shù)據(jù)可作為重要質(zhì)量憑證。

檢測參考標準

  1. 《中國藥典》2020年版 一部 明確菝葜性狀鑒別、顯微特征、薄層色譜等基本檢測方法,規(guī)定水分不得超過13.0%,總灰分不超過5.0%。

  2. GB 23200.113-2018 《食品安全國家標準 植物源性食品中208種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測定》

  3. ISO 17294-2:2016 《水質(zhì)-電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)的應(yīng)用》

  4. GB 5009.268-2016 《食品中多元素的測定》提供重金屬檢測方法支持

  5. 《藥品微生物檢驗指導(dǎo)原則》 (國家藥典委員會2020年發(fā)布)規(guī)范微生物檢測流程

檢測方法及儀器

  1. 高效液相色譜法(HPLC) 配備DAD檢測器的Agilent 1260系統(tǒng),采用C18色譜柱(4.6×250mm,5μm),流動相為乙腈-水梯度洗脫,柱溫30℃,檢測波長203nm。該方法可完成皂苷成分的定性定量分析。

  2. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS) 安捷倫7890B-5977B系統(tǒng),配備DB-5MS毛細管柱(30m×0.25mm×0.25μm)。采用QuEChERS前處理技術(shù),可同時檢測多種農(nóng)藥殘留。

  3. 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS) PerkinElmer NexION 350D設(shè)備,檢測限可達ppb級。通過微波消解前處理,實現(xiàn)重金屬元素的精準測定。

  4. 微生物檢測系統(tǒng) 梅里埃VITEK 2 Compact全自動微生物鑒定系統(tǒng),配合薄膜過濾法進行菌落計數(shù),3M Petrifilm測試片用于快速檢測。

  5. 近紅外光譜儀(NIRS) 布魯克MPA II型近紅外儀,結(jié)合化學(xué)計量學(xué)模型,可進行產(chǎn)地溯源和快速篩查。

技術(shù)發(fā)展趨勢

當前檢測技術(shù)正朝著高通量、微型化方向發(fā)展。基于LC-MS/MS的代謝組學(xué)分析可揭示成分間協(xié)同作用,DNA條形碼技術(shù)為基源鑒定提供分子依據(jù)。智能檢測設(shè)備與區(qū)塊鏈技術(shù)的結(jié)合,正在構(gòu)建從種植到消費的全鏈條質(zhì)量追溯體系。未來檢測標準將更加注重活性成分的生物利用度評價,推動中藥質(zhì)量控制進入"成分-效應(yīng)"關(guān)聯(lián)的新階段。


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