中析研究所檢測中心
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發(fā)布時間:2025-04-26
關(guān)鍵詞:珠子參檢測
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來源:北京中科光析科學技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。
珠子參(Panax japonicus var. major)作為五加科人參屬珍貴藥用植物,主產(chǎn)于我國西南高海拔地區(qū)。其膨大根莖呈串珠狀,含有皂苷、多糖、氨基酸等活性成分,具有補肺養(yǎng)陰、活血止血等功效,在《中國藥典》中列為傳統(tǒng)補益類藥材。隨著市場需求增長,藥材質(zhì)量參差不齊現(xiàn)象日益突出,建立科學的質(zhì)量控制體系成為行業(yè)迫切需求。
隨著2025版藥典修訂工作啟動,檢測項目將新增二氧化硫殘留(≤150mg/kg)和33種真菌毒素限量要求。第三方檢測機構(gòu)需配備LC-MS/MS(Sciex 6500+)等高端設(shè)備滿足新標準。建議生產(chǎn)企業(yè)提前建立基于質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)理念的全流程質(zhì)控體系,重點關(guān)注提取物中稀有人參皂苷的轉(zhuǎn)化率控制。
本檢測體系通過多維度指標聯(lián)用,可有效識別染色增重、摻雜偽品(如竹節(jié)參冒充)、硫磺過度熏蒸等質(zhì)量問題。檢測報告應(yīng)包含色譜圖、質(zhì)譜碎片信息及方法驗證數(shù)據(jù),確保結(jié)果可追溯。建議結(jié)合NIR光譜技術(shù)建立原料批次一致性評價模型,提升質(zhì)量控制效率。