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發(fā)布時間:2025-04-26
關鍵詞:蒁藥檢測
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來源:北京中科光析科學技術研究所
因業(yè)務調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。
中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學的重要組成部分,其質(zhì)量安全直接關系到臨床療效和用藥安全。隨著現(xiàn)代分析技術的進步,中藥檢測已從傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別發(fā)展為以理化分析、分子生物學技術為核心的綜合性質(zhì)量控制體系。通過科學檢測手段,可有效評估中藥材及制劑的真實性、有效性、安全性,為中藥現(xiàn)代化、國際化奠定基礎。
通過觀察藥材的形態(tài)、顏色、氣味、質(zhì)地等感官特征進行初步鑒定。例如通過斷面紋理判斷黃芪的真?zhèn)危蛲ㄟ^氣味差異區(qū)分不同品種的薄荷。該方法快速簡便,但需經(jīng)驗積累。
利用顯微鏡觀察藥材的細胞結(jié)構、組織特征,如花粉粒形態(tài)、導管類型等。尤其適用于粉末狀藥材或易混淆品種的鑒別,如川貝母與浙貝母的區(qū)分。
通過展開劑遷移速度差異分離成分,結(jié)合顯色反應或熒光分析進行定性檢測。常用于檢測藥材中特征成分的存在,如黃連中小檗堿的斑點識別。
采用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等技術定量分析有效成分。例如測定丹參中丹酚酸B含量,或檢測銀杏葉提取物的黃酮類物質(zhì)濃度。
通過原子吸收光譜(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)測定鉛、鎘、砷、汞等有害物質(zhì)含量,確保符合《中國藥典》限量標準。
應用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)技術檢測有機氯、擬除蟲菊酯等農(nóng)藥殘留,保障藥材種植環(huán)節(jié)的規(guī)范性。
采用平板計數(shù)法、薄膜過濾法檢測細菌、霉菌及致病菌,防止因儲存不當導致的微生物污染問題。
中藥材種植與采收 在GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)基地中,用于監(jiān)測土壤重金屬、農(nóng)藥使用情況,指導科學種植。
生產(chǎn)加工環(huán)節(jié) 制藥企業(yè)通過檢測中間體及成品的有效成分含量、均勻度等指標,實施全過程質(zhì)量控制。
流通領域監(jiān)管 市場監(jiān)管部門對市售中藥材進行真?zhèn)舞b別、農(nóng)殘篩查,打擊摻偽、染色等違法行為。
臨床應用前驗收 醫(yī)院藥房對采購的中藥飲片進行性狀、水分、灰分檢測,確保臨床用藥安全。
進出口貿(mào)易 依據(jù)國際標準檢測中藥材及提取物,突破技術性貿(mào)易壁壘,助力中醫(yī)藥走向世界。
《中國藥典》2020年版 第四部通則收載了顯微鑒別、水分測定法(0832)、重金屬檢查法(0821)等基礎檢測方法,為法定技術依據(jù)。
GB/T 22248-2008 《保健食品中丹參總酚酸的測定》規(guī)范了保健食品中活性成分的檢測流程。
ISO 20408:2017 《中醫(yī)藥—中藥材重金屬檢測方法》為國際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的檢測技術框架。
SN/T 5643-2023 《出口中藥材中有機磷農(nóng)藥殘留量的測定》規(guī)定了氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法的操作細則。
中藥檢測體系的完善是中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的核心保障。隨著液相色譜-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用(LC-HRMS)、DNA分子標記等新技術的應用,檢測精度與效率持續(xù)提升。未來,通過建立覆蓋“種植-生產(chǎn)-流通”全鏈條的質(zhì)量追溯系統(tǒng),中藥檢測將更好地服務于大健康產(chǎn)業(yè),推動傳統(tǒng)醫(yī)學與現(xiàn)代科技的深度融合。