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焦白術(shù)檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2025-04-26

關(guān)鍵詞:焦白術(shù)檢測(cè)

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來(lái)源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡(jiǎn)介:

中析研究所根據(jù)相應(yīng)焦白術(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為您提供炮制成品、提取物等各種樣品的分析測(cè)試。中析研究所具備CMA資質(zhì)認(rèn)證,是一家高新技術(shù)企業(yè),屬于正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我們的檢測(cè)周
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因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見諒。

焦白術(shù)檢測(cè)技術(shù)及其應(yīng)用

簡(jiǎn)介

焦白術(shù)是中藥材白術(shù)的炮制品,由生白術(shù)經(jīng)炒制炭化而成,具有健脾止瀉、燥濕利水的功效,廣泛應(yīng)用于中醫(yī)臨床。其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的療效與安全性,因此需通過(guò)科學(xué)檢測(cè)手段對(duì)焦白術(shù)的關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格把控?,F(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)不僅能夠評(píng)估其有效成分含量,還能篩查潛在的有害物質(zhì),確保藥材符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)項(xiàng)目及簡(jiǎn)介

  1. 水分測(cè)定 水分含量是影響焦白術(shù)儲(chǔ)存穩(wěn)定性的重要因素。水分過(guò)高易導(dǎo)致霉變,過(guò)低則可能破壞活性成分。檢測(cè)通常采用烘干法或快速水分測(cè)定儀,控制水分在8%~12%范圍內(nèi)。

  2. 總灰分及酸不溶性灰分 總灰分反映藥材中無(wú)機(jī)雜質(zhì)(如泥沙)的含量,酸不溶性灰分則進(jìn)一步檢測(cè)硅酸鹽類雜質(zhì)。兩項(xiàng)指標(biāo)可評(píng)估炮制工藝的規(guī)范性和藥材純凈度。

  3. 有效成分含量測(cè)定 主要針對(duì)白術(shù)內(nèi)酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等活性成分,采用高效液相色譜法(HPLC)進(jìn)行定量分析,確保其藥效符合《中國(guó)藥典》要求。

  4. 重金屬及有害元素檢測(cè) 包括鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)等,通過(guò)原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)測(cè)定,確保符合限量標(biāo)準(zhǔn)。

  5. 農(nóng)藥殘留檢測(cè) 篩查有機(jī)磷、有機(jī)氯等農(nóng)藥殘留,采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)技術(shù),保障用藥安全。

適用范圍

焦白術(shù)檢測(cè)技術(shù)主要應(yīng)用于以下場(chǎng)景:

  1. 生產(chǎn)質(zhì)量控制:中藥飲片企業(yè)在炮制、加工過(guò)程中需對(duì)原料及成品進(jìn)行批次檢測(cè),確保工藝穩(wěn)定性。
  2. 市場(chǎng)監(jiān)管:藥品監(jiān)管部門通過(guò)抽檢監(jiān)督市場(chǎng)流通的焦白術(shù)是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
  3. 科研與開發(fā):研究機(jī)構(gòu)在開發(fā)新劑型或優(yōu)化炮制工藝時(shí),需依賴檢測(cè)數(shù)據(jù)驗(yàn)證改良效果。
  4. 進(jìn)出口檢驗(yàn):滿足國(guó)際中藥材貿(mào)易中對(duì)質(zhì)量與安全性的雙重要求。

檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)

  1. 《中國(guó)藥典》2020年版一部

    • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):ChP 2020
    • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:白術(shù)及炮制品(焦白術(shù))質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
    • 內(nèi)容:涵蓋性狀、鑒別、水分、灰分、浸出物、含量測(cè)定等基礎(chǔ)項(xiàng)目。
  2. GB 2762-2017

    • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量
    • 適用部分:重金屬(鉛、鎘、砷、汞)的限量要求。
  3. GB 23200.113-2018

    • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物源性食品中208種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測(cè)定
    • 適用部分:農(nóng)藥殘留檢測(cè)方法。
  4. ISO 20483:2013

    • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:谷物與豆類—氮含量的測(cè)定及粗蛋白質(zhì)含量的計(jì)算
    • 適用部分:輔助評(píng)估焦白術(shù)中總氮及蛋白質(zhì)含量(部分研究用途)。

檢測(cè)方法及儀器

  1. 高效液相色譜法(HPLC)

    • 方法:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,乙腈-水為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)220nm,定量分析白術(shù)內(nèi)酯。
    • 儀器:Agilent 1260型高效液相色譜儀、紫外檢測(cè)器。
  2. 原子吸收光譜法(AAS)

    • 方法:樣品經(jīng)微波消解后,采用石墨爐法測(cè)定鉛、鎘,氫化物法測(cè)定砷,冷蒸氣法測(cè)定汞。
    • 儀器:PerkinElmer PinAAcle 900T型原子吸收光譜儀。
  3. 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)

    • 方法:QuEChERS法提取農(nóng)藥殘留,DB-5MS色譜柱分離,SIM模式檢測(cè)。
    • 儀器:Thermo Scientific TSQ 8000 Evo型氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀。
  4. 快速水分測(cè)定儀

    • 方法:鹵素?zé)艏訜崾е胤ǎ?~5分鐘內(nèi)完成測(cè)定。
    • 儀器:Mettler Toledo HX204型水分分析儀。

結(jié)語(yǔ)

焦白術(shù)檢測(cè)技術(shù)通過(guò)多維度指標(biāo)控制,為中藥材質(zhì)量提供科學(xué)保障。隨著檢測(cè)儀器的智能化和標(biāo)準(zhǔn)體系的完善,未來(lái)將進(jìn)一步推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化與國(guó)際化。生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及科研單位需協(xié)同合作,確保從原料到成品的全流程質(zhì)量可控,為臨床用藥安全筑起堅(jiān)實(shí)屏障。

(字?jǐn)?shù):約1450字)


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