因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。
炒當(dāng)歸檢測技術(shù)概述
簡介
炒當(dāng)歸是當(dāng)歸(Angelica sinensis)經(jīng)過炮制加工后的中藥飲片,廣泛應(yīng)用于補血活血、調(diào)經(jīng)止痛等中醫(yī)臨床領(lǐng)域。炮制過程中,通過文火炒制或輔料拌炒,可改變其藥性、增強療效或降低毒副作用。然而,炒制工藝的差異可能導(dǎo)致有效成分變化或有害物質(zhì)殘留,因此需要通過科學(xué)檢測手段對其質(zhì)量進行控制。檢測內(nèi)容涵蓋理化指標(biāo)、有效成分、安全污染物等多個維度,以確保其臨床應(yīng)用的安全性和有效性。
檢測項目及簡介
- 水分含量測定 水分是影響飲片貯存穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)。水分過高易導(dǎo)致霉變,過低則可能破壞有效成分。通常要求炒當(dāng)歸水分含量控制在10%~12%之間。
- 灰分檢測 總灰分反映藥材中無機鹽的殘留量,酸不溶性灰分則用于評估泥沙等雜質(zhì)的混入程度。根據(jù)《中國藥典》,總灰分需≤7.0%,酸不溶性灰分≤2.0%。
- 浸出物測定 通過水或乙醇提取物含量評估有效成分的溶出能力。水溶性浸出物不得少于45%,醇溶性浸出物不少于50%。
- 有效成分分析 主要檢測阿魏酸、揮發(fā)油、多糖等活性物質(zhì)。阿魏酸具有抗炎作用,含量需≥0.050%;揮發(fā)油含量應(yīng)≥0.4%。
- 重金屬及農(nóng)藥殘留 包括鉛、鎘、汞、砷等重金屬,以及有機磷、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留,需符合食品安全限值。
- 微生物限度 檢測霉菌、酵母菌、大腸桿菌等微生物污染情況,確保衛(wèi)生安全。
適用范圍
- 生產(chǎn)質(zhì)量控制 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需對原料、中間品及成品進行檢測,確保符合炮制規(guī)范。
- 流通環(huán)節(jié)監(jiān)管 市場監(jiān)管部門通過抽檢打擊摻假、以次充好等行為,維護市場秩序。
- 科研與工藝優(yōu)化 研究機構(gòu)通過成分分析探索炮制溫度、時間對藥效的影響,優(yōu)化工藝參數(shù)。
- 進出口貿(mào)易 滿足歐盟、美國等地的重金屬和農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn),如歐盟EU 2021/1092對鉛的限值(≤3.0 mg/kg)。
檢測參考標(biāo)準(zhǔn)
- 《中國藥典》2020年版
- 四部通則(2301水分測定法、2302灰分測定法)
- 當(dāng)歸項下炮制品要求
- GB 5009.3-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測定
- GB 5009.4-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測定
- GB 23200.121-2021 植物源性食品中331種農(nóng)藥殘留測定 液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法
- 《中藥飲片炮制規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn) 如北京市DB11/ 147-2018對炒當(dāng)歸的工藝要求。
檢測方法及儀器
- 水分測定
- 方法:烘箱干燥法(105℃恒重至質(zhì)量恒定)。
- 儀器:電熱鼓風(fēng)干燥箱、分析天平(精度0.0001g)。
- 灰分測定
- 方法:馬弗爐550℃灼燒4小時,計算殘留物占比。
- 儀器:馬弗爐、坩堝、干燥器。
- 浸出物檢測
- 方法:熱浸法(水浴加熱回流提?。?。
- 儀器:旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、恒溫水浴鍋。
- 阿魏酸含量測定
- 方法:高效液相色譜法(HPLC),C18色譜柱,檢測波長316nm。
- 儀器:高效液相色譜儀(如Agilent 1260)。
- 揮發(fā)油測定
- 方法:水蒸氣蒸餾法(按藥典附錄XD)。
- 儀器:揮發(fā)油測定器、冷凝裝置。
- 重金屬檢測
- 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
- 儀器:原子吸收分光光度計(如PerkinElmer PinAAcle 900T)。
- 農(nóng)藥殘留分析
- 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)。
- 儀器:三重四極桿質(zhì)譜儀(如Thermo Scientific TSQ Altis)。
結(jié)語
炒當(dāng)歸的檢測體系通過多維度指標(biāo)控制,確保其從原料到成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。隨著檢測技術(shù)的進步,如高分辨質(zhì)譜和近紅外快速檢測的應(yīng)用,未來將進一步提升檢測效率與精度,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供技術(shù)支撐。生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)及科研單位需協(xié)同合作,推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)完善。
復(fù)制
導(dǎo)出
重新生成
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